WENN PRÜFERGEBNISSE VERLÄSSLICH SEIN MÜSSEN
Ob Schutzhandschuhe, Sicherheitsschuhe oder andere persönliche Schutzausrüstung: Hinter den Anforderungen an Schutz und Qualität stehen zahlreiche technische Eigenschaften, die geprüft und bewertet werden müssen. Doch wie lässt sich sicherstellen, dass solche Prüfungen unter geeigneten Bedingungen stattfinden und ihre Ergebnisse nachvollziehbar sind?Eine wichtige Orientierung bietet die ISO/IEC 17025. Sie legt internationale Anforderungen an die Kompetenz, Unparteilichkeit und einheitliche Arbeitsweise von Prüf- und Kalibrierlaboratorien fest. Dabei geht es nicht nur um die eingesetzten Prüfgeräte, sondern auch um qualifiziertes Personal, geeignete Prüfverfahren und einen nachvollziehbaren Umgang mit Ergebnissen.
Auch in unserem hauseigenen Prüflabor, dem AS Quality Center (ASQC), orientieren wir uns an dieser Norm. Sie bietet einen fachlichen Rahmen, um die Qualität unserer Laborarbeit systematisch zu betrachten und weiterzuentwickeln.
Doch was genau regelt die ISO/IEC 17025, warum ist sie für unsere tägliche Laborarbeit relevant und welchen Mehrwert bietet sie bei der Qualitätssicherung persönlicher Schutzausrüstung?
WAS REGELT DIE ISO/IEC 17025?
Die ISO/IEC 17025 ist eine internationale Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Sie beschreibt allgemeine Anforderungen, die dazu beitragen sollen, fachlich kompetente Laborarbeit und verlässliche Ergebnisse sicherzustellen.Im Unterschied zu einer reinen Produktnorm legt sie nicht fest, welche Schutzleistung beispielsweise ein Schutzhandschuh erreichen muss. Stattdessen beschäftigt sie sich mit den Voraussetzungen, unter denen Prüfungen fachgerecht durchgeführt und ihre Ergebnisse bewertet werden können.
Dabei stehen insbesondere folgende Bereiche im Mittelpunkt:
| Bereich | Bedeutung für die Laborarbeit |
| Fachliche Kompetenz | Das Personal muss über die erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten für die jeweiligen Labortätigkeiten verfügen. |
| Geeignete Prüfverfahren | Die angewendeten Methoden müssen für den jeweiligen Prüfzweck geeignet sein. |
| Prüfmittel und Umgebungsbedinungen | Geräte und Umgebungsbedingungen müssen die erforderlichen Voraussetzungen für die jeweilige Prüfung erfüllen. |
| Nachvollziehbarkeit | Prüfabläufe, relevante Einflussfaktoren und Ergebnisse müssen angemessen dokumentiert werden. |
| Unparteilichkeit | Prüfergebnisse dürfen nicht durch wirtschaftliche oder andere sachfremde Interessen beeinflusst werden. |
| Umgang mit Abweichungen | Fehler und Abweichungen müssen erkannt, bewertet und angemessen behandelt werden. |
WARUM IST DIE ISO/IEC 17025 FÜR UNSER AS QUALITY CENTER WICHTIG?
Bei der Prüfung persönlicher Schutzausrüstung kommt es nicht allein darauf an, einen Messwert zu ermitteln. Ebenso wichtig ist, wie dieser Wert zustande kommt und unter welchen Bedingungen die Prüfung durchgeführt wurde.Genau deshalb ist die ISO/IEC 17025 für unsere Arbeit im AS Quality Center ein sinnvoller Orientierungsrahmen. Ihre Grundsätze helfen dabei, wesentliche Einflussfaktoren bei Laborprüfungen zu berücksichtigen und Prüfprozesse systematisch zu betrachten.
1. Vergleichbare Bedingungen schaffen
Prüfergebnisse können durch unterschiedliche Faktoren beeinflusst werden. Dazu gehören beispielsweise die Vorbereitung einer Probe, die eingesetzten Prüfmittel oder die Umgebungsbedingungen während einer Messung.
Ein Beispiel ist die Prüfung von Schutzhandschuhen: Werden Materialeigenschaften untersucht, müssen die jeweiligen Prüfbedingungen berücksichtigt werden, damit die ermittelten Werte sinnvoll beurteilt werden können.
Die ISO/IEC 17025 legt deshalb besonderen Wert auf geeignete Verfahren, kontrollierte Bedingungen und den sachgerechten Einsatz von Prüfmitteln.
2. Ergebnisse nachvollziehbar machen
Ein Prüfergebnis ist besonders aussagekräftig, wenn sich nachvollziehen lässt, unter welchen Voraussetzungen es entstanden ist.
Dazu gehört beispielsweise die Dokumentation der angewendeten Prüfmethode, der untersuchten Probe und der relevanten Prüfbedingungen. So können Ergebnisse besser eingeordnet und mögliche Abweichungen untersucht werden.
Gerade bei der Qualitätssicherung von PSA ist diese Nachvollziehbarkeit wichtig, da selbst Unterschiede in der Materialzusammensetzung oder Verarbeitung Auswirkungen auf bestimmte Produkteigenschaften haben können.
3. Fachliche Kompetenz und kontinuierliche Verbesserung fördern
Neben geeigneten Prüfmitteln spielt das Fachwissen der Mitarbeitenden eine zentrale Rolle. Denn Messwerte müssen nicht nur korrekt ermittelt, sondern auch fachlich richtig interpretiert werden.
Die ISO/IEC 17025 berücksichtigt deshalb die Kompetenz des Laborpersonals ebenso wie die Bewertung von Risiken, den Umgang mit Abweichungen und die Verbesserung von Laborprozessen.
Für unser AS Quality Center bietet die Orientierung an diesen Grundsätzen eine wichtige Grundlage, um die eigene Arbeitsweise regelmäßig zu hinterfragen und weiterzuentwickeln.
Was bedeutet das für die Qualitätssicherung von PSA?
Bei der Beurteilung von Schutzausrüstung müssen verschiedene Aspekte zusammenspielen:
+ Geeignete Prüfverfahren: Die Untersuchung muss zur jeweiligen Produkteigenschaft passen.
+ Kontrollierte Prüfbedingungen: Relevante Einflüsse auf das Ergebnis müssen berücksichtigt werden.
+ Nachvollziehbare Dokumentation: Ergebnisse sollen fachlich bewertet und bei Bedarf überprüft werden können.
+ Kompetente Durchführung: Die beteiligten Mitarbeitenden benötigen das erforderliche Fachwissen.
Die ISO/IEC 17025 ersetzt dabei weder produktspezifische Prüfnormen noch vorgeschriebene Konformitätsbewertungsverfahren. Sie beschreibt vielmehr grundlegende Anforderungen an die Qualität und Kompetenz der Laborarbeit.
QUALITÄT BEGINNT BEIM PRÜFPROZESS
Die ISO/IEC 17025 verdeutlicht, dass verlässliche Laborergebnisse von mehr abhängen als von modernen Prüfgeräten. Entscheidend sind das Zusammenspiel aus fachlicher Kompetenz, geeigneten Prüfverfahren, kontrollierten Bedingungen und nachvollziehbarer Dokumentation.Warum orientieren wir uns also im AS Quality Center an dieser Norm? Weil sie einen international anerkannten Maßstab bietet, um unsere Laborarbeit strukturiert zu betrachten und Qualitätsanforderungen konsequent in den Mittelpunkt zu stellen.
Dabei ist die Orientierung an der ISO/IEC 17025 kein Ersatz für die Prüfung konkreter Produkteigenschaften. Vielmehr ergänzt sie den Blick auf einzelne Prüfverfahren um die Frage, unter welchen Voraussetzungen fachlich belastbare Ergebnisse entstehen können.
So trägt die Auseinandersetzung mit den Anforderungen der Norm dazu bei, die Qualitätssicherung als kontinuierlichen Prozess zu verstehen – von der Vorbereitung einer Prüfung bis zur fachlichen Bewertung ihrer Ergebnisse.
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